The European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA) predbežne oznamuje nadchádzajúce spustenie výzvy na predkladanie klinických skúšok ERDERA Clinical Trial Call 2026 (ECTC), ktorej otvorenie sa očakáva 1. júla 2026.
Cieľom ECTC je podporovať nadnárodné intervenčné klinické skúšky fázy I, fázy I/II a fázy II v oblasti zriedkavých chorôb, ktoré sú v súlade s Good Clinical Practice (GCP), a generovať spoľahlivé klinické dôkazy a v prípade potreby aj údaje s regulačným významom na podporu budúcich interakcií s regulačnými orgánmi a následného klinického vývoja.
V rámci výzvy na predkladanie návrhov na klinické skúšky ERDERA sa všetky finančné prostriedky poskytujú centrálne z príspevku Európskej komisie pre ERDERA a spravuje a distribuuje ich Fondazione Telethon (FTELE). Existuje jednotný súbor pravidiel financovania, ktoré sa vzťahujú na všetkých účastníkov bez ohľadu na ich krajinu pôvodu. Nie sú potrebné žiadne paralelné národné podania.
Prioritné oblasti (nie kritériá oprávnenosti):
- paediatric rare diseases;
- rapidly progressive rare diseases;
- and rare diseases with no approved therapeutic options or with substantial residual unmet medical need despite existing treatments.
Oprávnené krajiny:
Belgicko, Bulharsko, Kanada, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Estónsko, Francúzsko, Nemecko, Maďarsko, Írsko, Izrael, Taliansko, Lotyšsko, Litva, Luxembursko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Španielsko, Švédsko, Holandsko, Turecko a Spojené kráľovstvo.
Upozorňujeme, že v súlade s ustanoveniami o súčasnom návrhu výzvy musí mať sponzor klinického skúšania sídlo v členskom štáte EÚ alebo v Nórsku.
Oprávnení žiadatelia:
- Univerzity, inštitúcie vyššieho vzdelávania a výskumné ústavy;
- Nemocnice a klinické centrá;
- Neziskové výskumné organizácie a nadácie;
- Organizácie na ochranu práv pacientov (PAO);
- Malé a stredné podniky (MSP), v súlade so špecifickými ustanoveniami o financovaní platnými v rámci výzvy.
Každé konzorcium musí určiť:
- Sponzora klinického skúšania;
- Koordinujúceho skúšajúceho;
- Aspoň jedného pacienta-partnera zastúpeného PAO alebo inou organizovanou skupinou pacientov;
- Prístup ku kvalifikovanej nadnárodnej organizácii pre riadenie klinického skúšania (CTMO).
Orientačný proces podávania žiadostí:
• Fáza 0 – Vyjadrenie záujmu (EOI): 1. júla – 10. septembra 2026
• Fáza 1 – Fáza krátkeho návrhu: 15. septembra – 29. októbra 2026
• Fáza 2 – Fáza podpory: január – júl 2027
• Fáza 3 – Fáza úplného návrhu: júl – september 2027
• Fáza 4 – Počiatočné skúšobné vykonanie
• Fáza 5 – Podmienené pokračovanie financovania
Rozhodnutie o financovaní: február 2028
Informačný webinár pre potenciálnych uchádzačov sa uskutoční 6. júla 2026 (15:00 – 17:00 SELČ) a poskytne prehľad cieľov výzvy, podmienok oprávnenosti, procesu hodnotenia a orientačného harmonogramu. Viac informácií a registrácia tu.
Bližšie informácie o pripravovanej výzve sú dostupné na odkazoch:
https://erdera.org/call/ctc2026
https://erdera.org/news/erdera-clinical-trial-call-2026-pre-announcement-and-key-dates
ERDERA Clinical Trial Call 2026 – Information Webinar – ERDERA
V prípade vedeckých otázok kontaktujte vedecký sekretariát výzvy na klinické skúšanie: ctc.secretariat@erdera.org
DOKUMENTY
ERDERA_Clinical_Trial_Call_Text_Draft
ERDERA_Clinical_Trial_Call_Pre-Announcement
KONTAKTNÁ OSOBA
Katarína Bibová
T: 02/ 57510 136